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《關(guān)于醫(yī)療器械主文檔登記事項(xiàng)公告》解讀

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國家藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)療器械主文檔登記事項(xiàng)的公告

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醫(yī)療器械主文檔是技術(shù)資料的一種,該類資料由其所有者直接提交給醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)

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醫(yī)療器械的主要文件是一種技術(shù)信息，由其所有者直接提交給醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)，供醫(yī)療器械產(chǎn)品申請人在醫(yī)療器械注冊申請等方面使用。一般…

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